石家庄公司注册医疗器械许可证有哪些要求?
对于医疗器械经营者,需要办理医疗器械经营许可证。石家庄公司注册称,企业需要满足一定条件才能办理医疗器械许可证。以下是简要介绍。
1.营业地址面积至少45平方米,分支机构营业面积至少25平方米;不同的产品对经营地址的区域有不同的要求;
2.仓库的储存面积至少为30平方米。一次性无菌医疗器械管理仓库位于同一建筑内的,面积至少为135平方米;
3.质量经理和质量机构负责人应当具有国家承认的产品相关专业大专以上学历,或者具有相关专业技术职务。一次性医疗器械的操作应要求有至少持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
