注册医疗器械公司需要办理相关预注册手续吗？

注册医疗器械公司需要办理相关预注册手续吗？业内相关专家提醒，是否需要办理前置手续取决于注册公司的实际情况，具体如下：

1.注册医疗器械公司时，如果注册公司是一级器械公司，可以直接注册，无需任何前置手续。

2.注册医疗器械公司时，如果是注册二级器械公司，那么根据2014年相关新规，需要先去当地药品监管部门办理二级备案表；因为具体备案条件各省不一样，所以不一样，需要有针对性的咨询；大部分都会要求注册公司的办公面积达到100平米，当然只要有15-30平米也有要求。

3.注册医疗器械公司时，如果注册公司是三级器械公司，需要办理医疗器械经营许可证。具体处理方法与上述二级情况相同，也要有场地、人员、物资等条件；申请医疗器械经营企业许可证时，需在批准受理后25个工作日内到药品检验部门进行现场检验；医疗器械经营许可证可以在作出准予许可决定之日起十个工作日内发放。