在注册医疗器械公司注册两类医疗器械需要什么条件

在注册医疗器械公司注册二类医疗器械有什么要求？有朋友不知道，可以仔细看下面。

要求1:注册公司相关企业负责人必须具有中专以上学历或初级职称。

要求二：注册公司相关质检机构负责人必须具有大专以上学历或中级以上职称。

要求3:注册公司初级以上职称的工程师、技术员人数需要能够占员工总数的相应比例。

要求4:注册公司需要能够具备相应的产品质量检验能力，只有这样才能注册成功。

要求5:注册公司需要能够有与其生产的产品和规模相匹配的生产仓储场所和环境，否则没有这些基本条件，很难完成相关企业的注册。

要求6:注册公司需要相应的生产设备，没有相应的设备很难完成公司注册。

要求7:注册公司和企业应能收集和保存与企业生产经营有关的法律、法规和具有相关技术标准的资料，以便审计机构能顺利进行审计。

要求8:注册公司从事无菌医疗器械生产的，需要有符合要求的生产场地，才能保证注册顺利进行。