注册医疗器械公司对营业场所面积有要求吗?

注册医疗器械公司对营业场所面积有要求吗?很多朋友不知道的是,下面业内专家会给你讲讲。

据业内相关专家介绍,很多时候注册医疗器械公司,会对企业的营业场所面积有一定的要求;根据规定,注册医疗器械企业应当有与经营规模和经营范围相适应、独立于生活区的经营场所。除了这些,还要保证营业场所需要宽敞、明亮、干净。最好有相关的固定电话等办公设备。店铺经营面积不得少于20平方米;注册经营装修产品的企业,其经营场所的使用面积应保证不低于50平方米。

还有经营角膜隐形眼镜的医疗企业。他们的营业场所不仅需要满足面积方面的要求,还需要配备检查室、验光室、洗手盆、佩戴台等。还需要符合相关卫生条件。当然,他们还需要配备必要的仪器,包括眼图、电脑验光仪器、镜片盒、裂隙等仪器设备;对于助听器企业,其经营场所需要符合相关条件,还需要配备接待室、听力检测室、医学检验室等。并且还需要有良好的环境卫生条件,特别需要配备专业的听力检测设备,至少包括听力计、音叉和必要的与耳科相关的检查设备;注册企业的仓库还需要能够达到标准,需要有照明、通风、避光、防尘、防潮、防霉、防污染等用电安全的设备。